本報訊 (記者 殷博華)10月18日,記者從省政府新聞辦舉行的新聞發布會上獲悉,截至9月底,全省各級藥品監管部門共查辦“兩品一械”案件2805件,涉案貨值合計1330.46萬元,移送司法機關案件149件。全省藥品抽檢合格率99.3%以上,藥品安全形勢保持穩定向好的發展態勢。
今年以來,省藥監局共梳理出涉及“兩品一械”領域9個方面34條風險項,通過清單制、銷號制等方式,切實消除風險隱患,并大力推進“查稽結合”“抽檢分離”改革,建立日常監管、風險防控、投訴舉報、專項整治與案件查辦的稽查協同執法聯動工作機制,確保案源線索第一時間發現、第一時間研判,稽查人員第一時間到場。同時,聚焦公眾關切和突出問題,緊盯中藥飲片、中成藥、特殊藥品、網售藥品、無菌和植入性醫療器械、兒童化妝品和化妝品領域“一號多用”等方面存在的問題,在全省組織開展集中整治。
同時,省藥監局充分運用陜西省藥品安全監管綜合業務系統,建立“兩品一械”企業檔案15.8萬戶、產品檔案1.1萬個、“關鍵人員”檔案12萬個,實現省市縣“兩品一械”許可(備案)、檢查、抽檢、稽查和信用評級等核心業務“全程網辦”“不見面審批”,建成疫苗(藥品)追溯監管系統和藥械化大數據分析平臺,實現疫苗和特殊藥品來源可查、去向可追,可查詢藥品追溯信息約1.2億條,為提高監管效能提供了有力支撐。
編輯: 張潔
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