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陜西加強藥品(疫苗)監管質量管理體系建設

2022-12-14 07:56:56  來源:陜西日報  


[摘要]省藥監局召開藥品(疫苗)監管質量管理體系第三次管理評審會議...

  12月4日,記者從省藥監局獲悉:日前,該局召開藥品(疫苗)監管質量管理體系第三次管理評審會議,對省藥監局藥品(疫苗)監管質量管理體系建設的適宜性、充分性、有效性進行系統評價,并提出改進意見和建議。

  會議通報了《藥品(疫苗)監管質量管理體系管理評審報告(草案)》,從7個方面全面、充分、客觀總結了今年監管體系的運行情況。參會人員對管理評審內容展開了交流討論。

  為加強藥品(疫苗)監管質量管理體系建設,近年來,省藥監局先后起草、修訂了包括《質量管理手冊》在內的79份體系文件,開展了內審和管理評審會議,基本建立了符合國家法律法規要求,符合省藥監局藥品(疫苗)監管實際和ISO9001標準及疫苗NRA評估需要的藥品(疫苗)監管質量管理體系。

  據了解,目前我省藥品(疫苗)監管質量管理體系已比較完備,相關應用也取得明顯成效,我省藥品(疫苗)監管質量管理體系建設取得了階段性成果。(記者 徐穎)

編輯: 陳戍

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