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省藥監局多舉措保障疫情防控藥品質量安全

2022-12-13 08:38:57  來源:各界新聞網—各界導報  


[摘要]12月9日,省藥監局印發《關于加強疫情防控藥品質量安全監管工作的通知》(以下簡稱《通知》),從加強疫情防控藥品質量安全監管,嚴肅查處涉疫藥品違法違規行為,切實保障群眾基本購藥需求等方面保障疫情防控藥品質量安全。...

  本報訊(首席記者 滿淑涵)12月9日,省藥監局印發《關于加強疫情防控藥品質量安全監管工作的通知》(以下簡稱《通知》),從加強疫情防控藥品質量安全監管,嚴肅查處涉疫藥品違法違規行為,切實保障群眾基本購藥需求等方面保障疫情防控藥品質量安全。

  《通知》明確,按照《疫苗儲存和運輸管理規定》等要求,進一步加強新冠病毒疫苗儲存、運輸和預防接種環節的質量監管,實現支支可追溯。對列入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》和本地新冠肺炎診療方案的中成藥、中藥飲片及中藥配方顆粒,實施“一企一策,一品一檔”管理。對藥品生產企業受托加工的院內制劑加大監管力度,切實防范此類產品上市銷售或變相銷售。

  《通知》要求,重點監督抽檢在產的一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩、醫用防護口罩、醫用防護服,以生產環節為重點,加大監督檢查頻次和力度。

  《通知》明確,以新冠病毒抗原檢測試劑經營使用環節為重點加大監督檢查力度,重點檢查其經營、使用的新冠病毒抗原檢測試劑是否經注冊批準并具備合格證明文件,購銷渠道是否合法合規,進、銷、存記錄是否真實、準確、完整、可追溯,儲存和冷鏈運輸管理是否符合產品標簽說明書標識要求、是否具備相應的設施和設備。

  《通知》要求,以疫情防控藥械為重點,嚴厲打擊無證生產經營、偽造資質證明文件、出租出借證照等非法行為。對網絡監測、投訴舉報、輿情監測、監督檢查、監督抽檢等渠道反映的有關防控藥械案件線索,第一時間依法嚴厲查處,堅決守住藥品質量安全底線。

編輯: 張潔

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