近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準恒瑞醫(yī)藥2款創(chuàng)新藥上市。至此，恒瑞醫(yī)藥已上市創(chuàng)新藥達到10款。

　　恒瑞醫(yī)藥此次獲批的2款創(chuàng)新藥分別為羥乙磺酸達爾西利片和脯氨酸恒格列凈片，均為1類新藥。

　　達爾西利是原研CDK4/6抑制劑，本次獲批適應(yīng)癥為聯(lián)合氟維司群用于激素受體(HR)陽性，人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的經(jīng)內(nèi)分泌治療后進展的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。該上市申請于2021年4月被國家藥監(jiān)局按突破性治療品種納入優(yōu)先審評審批程序。作為一種新型高選擇性CDK4/6抑制劑，達爾西利在藥物分子結(jié)構(gòu)上進行了創(chuàng)新，為更多HR+/HER2-乳腺癌患者帶來新的治療選擇。

　　恒格列凈是國產(chǎn)創(chuàng)新SGLT2抑制劑，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。近年來，恒瑞醫(yī)藥在糖尿病領(lǐng)域做了廣泛的研發(fā)管線布局，恒格列凈是恒瑞醫(yī)藥在該領(lǐng)域的第一個上市創(chuàng)新藥。

　　恒瑞醫(yī)藥除已上市的10款創(chuàng)新藥，公司目前還有50余種創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，240多項臨床試驗在國內(nèi)外開展。并建設(shè)多個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺，如蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、全人源抗體庫和高通量抗體發(fā)現(xiàn)、抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、T cell engagers、結(jié)構(gòu)生物學等，覆蓋全球前沿的技術(shù)領(lǐng)域，形成了梯隊化的產(chǎn)品管線。

　　在腫瘤領(lǐng)域之外，恒瑞醫(yī)藥還全面布局非腫瘤領(lǐng)域。在持續(xù)高強度的研發(fā)投入下，恒瑞醫(yī)藥的人才和科研體系也日益完善，公司打造了一支4500多人的規(guī)模化、專業(yè)化全球研發(fā)團隊，建立了國家級企業(yè)技術(shù)中心和博士后科研工作站、國家分子靶向藥物工程研究中心、“國家重大新藥創(chuàng)制”專項孵化器基地等科技平臺，為持續(xù)輸出高質(zhì)量研發(fā)成果奠定堅實基礎(chǔ)。

　　恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚表示，新的一年里，恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)保持奮斗與務(wù)實的精神，不斷適應(yīng)產(chǎn)業(yè)變革所帶來的更高要求，直面挑戰(zhàn)，穩(wěn)中求進，集中資源聚焦創(chuàng)新，持續(xù)推進國際化，惠及患者，造福人民生命健康。