1月25日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公告稱，經(jīng)湖南省藥品經(jīng)湖南省藥品檢驗研究院等8家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標(biāo)示為山西新寶源制藥有限公司等28家企業(yè)生產(chǎn)的30批次藥品不符合規(guī)定。目前，這28家企業(yè)已經(jīng)立案調(diào)查。

　　記者看到，此次不合格的30批次涉及的藥物種類較多，既有標(biāo)示為長春銀諾克藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的復(fù)方龍膽碳酸氫鈉片等化學(xué)藥，也有標(biāo)示為山西華康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的人參養(yǎng)榮丸等中成藥;既有標(biāo)示為汕頭金石粉針劑有限公司生產(chǎn)的注射用頭孢呋辛鈉等注射劑，也有標(biāo)示為山西新寶源制藥有限公司生產(chǎn)的維U顛茄鋁膠囊等口服藥。

　　同時，值得注意的是，薄荷、五加皮、吳茱萸等常用中藥材也有多批次上黑榜。

　　其中，經(jīng)檢驗，標(biāo)示為安國市仁德興藥材有限公司、國藥樂仁堂河北藥業(yè)有限公司、山西維康堂中藥飲片有限公司、亳州市永剛飲片廠有限公司、成都欣福源中藥飲片有限公司、四川眾仁藥業(yè)有限公司、貴陽濟仁堂中藥飲片廠、昆明藍(lán)海中藥材飲片有限公司、甘肅省國草藥業(yè)有限公司、新疆本草堂藥業(yè)有限公司等13家企業(yè)生產(chǎn)的13批次薄荷不符合規(guī)定。

　　經(jīng)檢驗，標(biāo)示為安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司生產(chǎn)的1批次吳茱萸不符合規(guī)定。

　　經(jīng)檢驗，標(biāo)示為禹州市厚生堂中藥有限公司、安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司、安徽藥知源中藥飲片有限公司、南寧市百濟中藥有限公司、南寧市賓陽縣萬潤本草有限責(zé)任公司中藥飲片廠等9家企業(yè)生產(chǎn)的9批次五加皮不符合規(guī)定。

　　記者注意到，此次檢查出問題的中藥材，不合格項目多集中在性狀、含量測定和雜質(zhì)等方面。中藥飲片性狀不符合規(guī)定可能涉及藥材種屬偏差，加工、炮制、儲存不當(dāng)?shù)确矫?，對藥品質(zhì)量影響較大。而雜質(zhì)主要來源于三個方面：一是植物的非藥用部分;二是藥材在采收、加工、晾曬、運輸、保管等過程中混入的異物;三是人為進(jìn)行摻假。而含量測定不符合規(guī)定與投料量、投料質(zhì)量及工藝等有關(guān)。

　　藥監(jiān)局指出，對上述不符合規(guī)定藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

　　目前，國家藥品監(jiān)督管理局已要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位進(jìn)行立案調(diào)查，并于 3個月內(nèi)公開處理結(jié)果。(陳澤云)